Regulatory Information Management
Hantera inneh?ll och processer som r?r regelverk f?r att maximera int?kter, effektivitet och efterlevnad
?versikt
Life Science-f?retag m?ste l?mna in regulatoriska ans?kningar till regionala h?lsov?rdsmyndigheter f?r att kunna marknadsf?ra nya produkter och h?lla produktregistreringar uppdaterade. De komplexa och f?r?nderliga kraven tvingar myndighetsrepresentanterna att hitta information och sp?ra projekt med hj?lp av olika, icke-integrerade tekniker och data.
Regulatory Information Management l?sningar erbjuder f?retags?vergripande hantering av inneh?ll och processer som hj?lper till att maximera int?kterna och minimera kostnaderna f?r efterlevnad utan att ge avkall p? kvaliteten.
Viktiga f?rdelar
P?verka verksamheten och uppn? b?ttre resultat.
-
Snabbare produkter till marknaden
F?renhetliga inneh?llshanteringsprocesserna fr?n planering till distribution f?r att f? ut nya produkter p? marknaden mer effektivt och med kortare tid till godk?nnande.
-
Samordna global produktstrategi
?vervaka regelverksprocesser fr?n b?rjan till slut f?r proaktiv planering, f?rfattande och genomf?rande med hj?lp av en enda k?lla till inneh?ll med h?g kvalitet och tillf?rlitlighet.
-
Demonstrera efterlevnad
F? en fullst?ndig bild av produktrelaterade interaktioner f?r att enkelt f? fram information och visa p? korrekta f?rfaranden f?r att f?rb?ttra resultaten av revisioner och inspektioner.
-
Optimera det regulatoriska inneh?llet
Samarbeta och ?teranv?nd inneh?ll inom kliniska, regulatoriska och kvalitetsomr?den f?r att f?rb?ttra datakvaliteten och enhetligheten i den globala dokumentationen.
P?verkan p? verksamheten
-
Hantering av information om reglering
Life Sciences-organisationer m?ste h?lla j?mna steg med snabba f?r?ndringar i regelverket. Regelverksinformation ?r utspridd i olika system, vilket g?r det sv?rt att anpassa sig och f?rdr?jer tiden till marknaden. Unifiera hanteringen av regulatorisk information f?r att ?ka effektiviteten.
-
Orkestrerade inlagor
Volymen och komplexiteten i l?kemedelsans?kningarna forts?tter att v?xa. Med begr?nsade budgetresurser och personal k?mpar Regulatory Affairs f?r att h?lla j?mna steg, vilket h?mmar int?ktstillv?xten. Str?mlinjeforma, automatisera och orkestrera regulatoriska aktiviteter.
-
En enda k?lla till sanning
N?r man f?rbereder en l?kemedelsans?kan ?r tiden en kritisk faktor. Arbetsprocesser g?r ?ver flera silos, vilket leder till dubbelarbete och bortkastad tid p? att sp?ra informationsk?llor f?r att verifiera att de ?r korrekta. Uppr?tth?ll en enda k?lla till sanning f?r snabbt och s?ml?st samarbete.
-
Komplettering av ans?kan
Ans?kningar kr?ver inneh?ll fr?n olika k?llor. Eftersom information samlas in och konsolideras fr?n flera olika verktyg och samarbetspartners ?r det l?tt att missa n?got och bli avvisad. Se till att alla n?dv?ndiga delar ing?r i inl?mningspaketen.
-
Beg?ran fr?n h?lsov?rdsmyndighet
Tillsynsmyndigheter kr?ver snabba svar p? informationsf?rfr?gningar. F?rseningar g?r att ans?kningsprocessen drar ut p? tiden, vilket leder till f?rlorade int?kter och produktionsstopp. Utnyttja integrerade dokument- och kommunikationsregister f?r snabba svar.
Utforska komponenterna i l?sningen
Produkter
好色先生TV erbjuder en paketerad l?sning f?r f?rb?ttrad Regulatory Information Management.
- 好色先生TV? Documentum? for Research and DevelopmentSkapa, granska och godk?nna inl?mningsdokumentation snabbare
- 好色先生TV? Documentum? Submission Store and ViewF? en 360-gradersvy av regleringsaktiviteter
- 好色先生TV? Life Sciences Smart ViewLeverera s?ker, kompatibel, molnbaserad ?tkomst till inneh?ll och processer
Professionella tj?nster
好色先生TV Consulting Services kombinerar implementering av helhetsl?sningar med omfattande tekniktj?nster som hj?lper till att f?rb?ttra systemen.
- P?skynda din resa mot informationshanteringKonsulttj?nster
- Omfattande tj?nster och resurser f?r informationshanteringUtforska Professional Services
- Minska tiden till v?rde f?r l?sningar f?r informationshanteringPaketerade tj?nster
Regulatory Information Management resurser
En v?g till excellens i den globala processen f?r regulatoriska ans?kningar
L?s positionspapperet
