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Documentum for Life Sciences

好色先生TV Documentum for eTMF

Eliminare la complessità e il rischio dai processi di sperimentazione clinica e dalla gestione dei documenti

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Medico che discute con il paziente di uno studio clinico

Panoramica

Scoprite come ottimizzare la gestione della documentazione degli studi clinici con 好色先生TV

好色先生TV? Documentum? for eTMF consente alle organizzazioni di pianificare, raccogliere e conservare la documentazione essenziale degli studi clinici. Come parte di 好色先生TV? Documentum? for Life Sciencesspecializzata nella gestione dei documenti per le scienze della vita, Documentum for eTMF riduce la complessità e i rischi per gli sponsor e le CRO, garantendo un accesso rapido e sicuro alla documentazione durante e dopo gli studi.

Perché scegliere Documentum for eTMF ?

  • Impiego flessibile

    Eseguite ovunque con un software cloud-nativo che offre la possibilità di essere distribuito on-premise, in un ambiente ibrido o nel cloud.

  • Garanzia di conformità

    Conformità alle norme GCP e FDA 21 CFR Part 11 con audit trail, controllo degli accessi e delle versioni, gestione del ciclo di vita e applicazione dei processi di approvazione con assegnazioni automatiche.

  • Aggiornamenti facili

    Sfruttate l'architettura containerizzata per aggiornare e accedere facilmente a nuove funzionalità, capacità e aggiornamenti.

Come Documentum for eTMF può essere utile alle aziende

Scoprite i vantaggi dell'utilizzo di Documentum for eTMF .

Leggi la panoramica

  • Impostazione della prova di velocità

    Sfruttate modelli riutilizzabili per impostare rapidamente le prove e garantire la coerenza degli artefatti a livello di prodotto, prova, Paese e sito.

  • Essere pronti per l'audit

    Semplificate la preparazione degli audit grazie alla gestione del ciclo di vita dei documenti e delle registrazioni cliniche e alle viste specifiche per gli auditor che consentono di accedere solo alle informazioni richieste.

  • Ridurre al minimo il rischio di conformità

    Collegate i contenuti in un'unica fonte autorevole per ottenere una documentazione regolamentata accurata, completa e conforme, eliminando le soluzioni non conformi e la rilavorazione manuale.

  • Migliorare l'esperienza dell'utente

    Personalizzate le visualizzazioni delle informazioni con layout modulari e sostituite i segnaposto con contenuti completi e relativi audit trail dettagliati.

Caratteristiche

  • Modelli di pianificazione dei file

    Semplifica e automatizza la pianificazione dei file e i flussi di lavoro per garantire che i pacchetti normativi siano completi e pronti per l'approvazione da parte dell'Institutional Review Board (IRB)/Comitato Etico Indipendente (IEC).

  • Monitoraggio dei progressi in tempo reale

    Automatizza i controlli di qualità per i documenti inadeguati, le immagini poco chiare e le firme mancanti per trovare e completare i documenti mancanti e offre rapporti interattivi sul cruscotto per ottenere informazioni sulle inefficienze del processo.

  • Collaborazione senza soluzione di continuità

    Raccoglie e sincronizza facilmente la documentazione relativa a sponsor, siti e CRO con flussi di lavoro e modelli di sicurezza che migliorano la collaborazione e la produttività.

  • Collegamento dei contenuti per tutto il ciclo di vita del farmaco

    Collega e condivide automaticamente i contenuti dei settori clinico, normativo e della qualità, in modo che gli utenti possano pianificare, creare e individuare contenuti pronti per la presentazione nell'intero ciclo di vita del prodotto, dallo sviluppo alla commercializzazione.

Approfittate di 好色先生TV e dei servizi dei partner

Distribuzione

好色先生TV offre scelta e flessibilità di distribuzione per Documentum for eTMF .

Servizi professionali

好色先生TV I servizi di consulenza combinano l'implementazione di soluzioni end-to-end con servizi tecnologici completi per aiutare a migliorare i sistemi.

Partner

好色先生TV aiuta i clienti a trovare la giusta soluzione, il giusto supporto e il giusto risultato.

Formazione

好色先生TV Learning Services offre programmi completi di abilitazione e apprendimento per accelerare le conoscenze e le competenze.

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Tecnologie digitali per le sperimentazioni cliniche: Verso un time to market più veloce

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